Диферелин

Диферелин

«Диферелин» – аналог гонадотропин-рилизинг гормона, применяемый для лечения бесплодия женщин по программе экстракорпорального оплодотворения, а также в иных вспомогательных репродуктивных технологиях.

Состав и форма выпуска

Действие препарата

Показания к применению

Способ применения и дозы

Противопоказания и побочные действия

Особые указания

Взаимодействие с другими препаратами

Отзывы о препарате

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат «Диферелин» 0,1мг для приготовления раствора стерильного для подкожных инъекций.

Каждый флакон препарата содержит:

Основное действующее вещество: Трипторелина ацетат - 0,1мг (в пересчете на трипторелин);
Дополнительный компонент: Маннитол - 10,0мг;
Растворитель: Раствор изотонический (NaCl) , вода для инъекций.

Упаковка: флаконы (с растворителем в комплекте) на подложке контурной ячейковой 7 шт.; пачка картонная; инструкция.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Трипторелин - синтетический декапептид, аналог натурального гонадотролин-рилизинг гормона.

Клинические исследования выявили, что по окончанию начального периода стимуляции, применение «Диферелина» 0,1мг (длительно) способно ингибировать секрецию гонадотропина, а в последствии и функцию яичников. Что в итоге позволяет повысить качество созревание фолликулов, увеличить их количество и за цикл повысить вероятность беременности.

После подкожной инъекции, препарат быстро всасывается  с максимальной концентрацией к 0,63 ± 0,26 ч. Период его полувыведения при этом составляет 1,6 ± 7,6  часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Лечение женского бесплодия.
  • Проведение стимуляции яичников в комбинированной терапии с гонадотропинами (ФСГ, чМГ, чХГ) в рамках программы ЭКО или иных вспомогательных репродуктивных технологий.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для короткого протокола: Инъекции «Диферелина» начинают делать подкожно со второго дня цикла (с одновременной стимуляцией яичников), и заканчивают за  день до планового введения чГХ. Курс инъекций 10 - 12 дней.

Для длинного протокола: Инъекции «Диферелина» начинают делать подкожно со второго дня цикла женщины. При десенсибилизации гипофиза (подавление секреции гонадотропина, развивающееся к 15 дню от начала терапии) начинают стимуляцию гонадотропинами, продолжая инъекции препарата. Прием «Диферелина» заканчивается за день до планового введения чГХ. Продолжительность курса определяется врачом индивидуально.

Приготовление раствораРастворитель вносят во флакон с лиофилизатом только перед инъекцией и хорошо взбалтывают до окончательного растворения последнего. При утилизации, иглы помещают в контейнер для острых предметов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Индивидуальная гиперчувствительность;
  • Беременность. 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Аллергические проявления: сыпь, зуд, иногда - отек Квинке;
  • Увеличение массы тела;
  • Нарушения зрения;
  •  Эмоциональная лабильность;
  • Повышение артериального давления;
  • Боль в месте введения.

«Диферелин» в сочетание с гонадотропинами при лечении бесплодия может вызвать гиперсгимуляцию яичников (в начале терапии). В этом случае отмечаются увеличение размеров яичников, а также боли в низу живота.

Часто встречаются: внезапные приливы, снижение либидо, сухость влагалища и диспареуния, что напрямую связано с гипофизо-яичниковой блокадой.

Длительное применение «Диферелина», как и остальных гонадотропин-рилизинг гормонов и их аналогов, способствует деминерализации костей и риску развития остеопороза.

Иногда может возникнуть тошнота или рвота, крайне редко: мигренеподобные боли, болезненность в суставах и мышцах.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев не отмечено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не описаны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Введение «Диферелина» в комбинационной терапии с гонадотропинами может увеличить ответную реакцию яичников у предрасположенных пациентов (поликистозные заболеваний яичников).

Ответные реакции яичников при введении препарата в комбинационной терапии с гонадотропинами у различных пациенток могут различаться. Также как, у одних и тех же пациенток реакция яичников может быть различной при различных циклах.

Стимуляция овуляции осуществляется только под наблюдением врача-специалиста с проведением обязательных клинико-биологических методов исследования: ультразвуковая эхография, контроль увеличение в плазме содержания эстрогенов.

При избыточной ответной реакции яичников рекомендуется прекратить цикл стимуляции, прервав инъекции гонадотропина.

Беременность - противопоказание для применения препарата. Но, практика показывает, что после овуляции, которую стимулировали в предыдущем цикле, женщины могут беременеть без стимуляции и продолжать курс стимуляции овуляции.

Результаты проведенных исследований с участием ограниченного количества беременных женщин, использовавших гонадотропин-рилизинг гормон или его аналог, показали отсутствие фетотоксичности или риска появленияпороков развития плода. Препарат не способен влиять на возможность управления автотранспортом или работы с механизмами.

Хранят «Диферелин» при комнатной температуре в затемненном, недоступном детям месте. После истечения срока годности (2года) обязательно утилизируют.

ОТЗЫВЫ И КОММЕНТАРИИ


оставить комментарий Чтобы оставить комментарий, пожалуйста, зарегистрируйтесь или авторизуйтесь через социальную сеть