Прегнил

Прегнил

«Прегнил» - лекарственное средство на  основе женских половых гормонов. Применяется при бесплодии для стимуляции фазы овуляции. 

 


Состав и форма выпуска

Действие препарата

Показания к применению

Способ применения и дозы

Противопоказания и побочные действия

Особые указания

Взаимодействие с другими препаратами

Отзывы о препарате

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат «Прегнил» 1500МЕ и 5000МЕ для приготовления стерильного инъекционного раствора

Каждая ампула препарата содержит:

Активнодействующего вещества: гонадотропина хорионического – 1500МЕ либо 5000МЕ; 
Вспомогательные ингредиенты: кармеллоза натрия, маннитол, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.

Растворитель: раствор изотонический

Упаковка. В пачке картонной на подложке ячейковой контурной 3 ампулы с основным действующим веществом и 3 ампулы с растворителем.  Инструкция внутри упаковки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат содержит ХГч - выделенный из мочи беременных хорионический гонадотропин человека. Данный гормон обладает биоактивностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ), который является стимулятором нормального роста, а также созревания женских гамет, образования половых гормонов. 
Препарат «Прегнил» применяют у женщин как заменитель выброса эндогенного ЛГ в середине цикла, с целью стимулирования заключительной фазы созревания фолликулов, что ведет к овуляции. Препарат применяют также в качестве замены эндогенного ЛГ в лютеиновой фазе. 

Максимальная концентрация ХГч после однократной инъекции (внутримышечно либо подкожно) в плазме крови  женщин достигается примерно через 20 часов. Приблизительно 80% хорионического гонадотропина метаболизируется  в почках. Учитывая рекомендуемый режим дозирования препарата и период его полувыведения, кумуляция маловероятна.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Индукция овуляции при женском бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушением созревания фолликулов.
  • При подготовке биоматериала (фолликулов) к пункции, при проведении контролируемой гиперстимуляции яичников в программах вспомогательной репродукции.
  • Поддержание лютеиновой фазы. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

После добавления к лиофилизату препарата растворителя восстановленная субстанция медленно вводится подкожно или внутримышечно. 

При бесплодии, которое обусловлено ановуляцией (отсутствие циклов, во время которых созревает яйцеклетка) либо нарушением созревания фолликулов, для индукции овуляции рекомендована одна инъекция «Прегнила» в дозировке 5000 - 10000ME, как завершение лечения препаратами ФСГ (фолликулостимулирующего гормона).

Для подготовки фолликулов к пункции при проведении контролируемой гиперстимуляции яичников также рекомендована одна инъекция «Прегнила» в дозировке 5000 - 10000ME, как завершение лечения препаратами ФСГ.

При поддержании лютеиновой фазы может быть проведено две или три повторные инъекции препарата в дозировке от 1000 до 3000ME каждая в течение девяти дней после овуляции либо подсадки эмбриона (к примеру, на 3, 6 или 9 день). 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • индивидуальная непереносимость гонадотропинов человека или любого из компонентов препарата;
  • уже установленные либо подозреваемые опухоли, стимулируемые к росту половыми гормонами (онкология яичников, молочной железы, матки); 
  • патология половых органов, которая несовместима с беременностью;
  • фиброзные опухоли тела матки.

Препарат назначают с осторожностью:

1. Женщинам, имеющим факторы риска тромбоза в личном или семейном анамнезе, при тяжёлом ожирении (с индексом массы тела более 30 кг/м2) либо тромбофилией, так как риск венозной и артериальной тромбоэмболии во время либо после лечения гонадотропинами повышается. Таким женщинам стоит оценить возможные последствия, поскольку беременность саму по себе сопровождает повышенный риск развития тромбозов.

Пациенткам с латентной или явной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушением функций почек, эпилепсией, мигренью (в т.ч.  имеющихся в анамнезе). Такие женщины должны находиться под обязательным врачебным наблюдением, так как повышенная продукция андрогенов может вызвать обострение заболеваний.

«Прегнил»  применяют в программе поддержания функций желтого тела яичника, во время беременности. Но в период грудного вскармливания его применять нельзя.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • генерализованная сыпь и лихорадка; 
  • кровоподтёк, боль, припухлость, покраснение и зуд в месте инъекции;
  • боли в животе, тошнота, иногда диарея;
  • аллергические реакции в виде сыпи на месте введения; 
  • синдром гиперстимуляции яичников, в тяжелых случаях с развитием значительных овариальных кист, имеющих наклонность к разрыву;
  • увеличение массы тела;
  • развитие тромбоэмболических осложнений;
  •  гидроторакс.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая токсичность препарата очень низкая. Однако существует вероятность, что высокие дозы хорионического гонадотропина человека могут вызывать гиперстимуляцию яичников.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Взаимодействие препарата с иными лекарственными средствами не изучено, тем не менее, исключать его нельзя. 
Во время лечения «Прегнилом» и в течение десяти дней после прекращения терапии, он может оказывать некое влияние на показатели в иммунологических тестах на содержание в моче или сыворотке крови ХГч, что делает тест на беременность ложноположительным.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность, возникшая после стимуляции овуляции гонадотропными препаратами, может быть многоплодной.

Бесплодные женщины, которые подвергаются вспомогательным репродуктивным технологиям, в т.ч. экстракорпоральному оплодотворению, часто имеют нарушения проходимости маточных труб. Поэтому очень важно ведение ультразвукового мониторинга беременности, особенно раннее подтверждение того, что возникшая беременность внутриматочная.

Частота самопроизвольных прерываний беременности (выкидышей) у женщин, прибегших к помощи вспомогательных репродуктивных технологий, несколько выше.

Перед применением «Прегнила» пациентке следует исключить болезни щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза.

Возникновение у плода врожденных пороков развития при проведении вспомогательных репродуктивных мероприятий может быть несколько выше, чем в результате спонтанного зачатия. Это относят на счет особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы) и высокой частоты многоплодной беременности. Доказательств того, что повышенный риск появления врожденных пороков развития как-то связан с применением гонадотропных препаратов, нет.

Получающим комбинированное лечение по поводу бесплодия с помощью ФСГ/ХГч, применение ФСГ-содержащего средства может принести нежелательную гиперстимуляцию яичников. Поэтому перед ФСГ- терапией и во время лечения необходим регулярный ультразвуковой контроль для оценки состояния развития фолликулов, а также проведение определения уровней эстрадиола. В случае подтверждения нежелательной гиперстимуляции яичников, введение ФСГ-содержащих средств необходимо прекратить.

Это предупреждение особо важно в отношении пациенток с диагностированным поликистозом яичников.

Препарат не следует применять, как средство для снижения массы тела, так как хорионический гонадотропин человека не может оказывать влияния на метаболизм жиров, их распределение или на аппетит.

Существуют данные о том, что  препарат не способен  оказывать влияния на скорости психомоторных реакций или концентрацию внимания.

Хранят «Прегнил» при температуре 2 - 15°С в прохладном, защищенном от света, недоступном детям месте. 
После истечения срока годности препарата (3 года) его необходимо утилизировать.

ОТЗЫВЫ И КОММЕНТАРИИ


оставить комментарий Чтобы оставить комментарий, пожалуйста, зарегистрируйтесь или авторизуйтесь через социальную сеть